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   法律、法规、规章和规范性文件
· 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 (2018年8月13日国家市场监督管理总局令第1号公布,自2019年1月1日起施行) 
· 国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 (自2018年7月29日起施行) 
· 国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定 (自2018年7月30日起施行) 
· 国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见 (国办发〔2018〕88号) 
· 中华人民共和国电子商务法 (2018年8月31日第十三届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过,2018年8月31日中华人民共和国主席令第七号公布,自2019年1月1日起施行。) 
· 医疗纠纷预防和处理条例 (2018年6月20日国务院第13次常务会议通过,2018年7月31日国务院令第701号公布,自2018年10月1日起施行。) 
· 国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知 (药监办〔2018〕26号) 
· 国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见 (国办发〔2018〕63号) 
· 国务院关于建立残疾儿童康复救助制度的意见 (国发〔2018〕20号) 
· 中华人民共和国精神卫生法 (2012年10月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过 根据2018年4月27日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二次会议《关于修改<中华人民共和国国境卫生检疫法>等六部法律的决定》修正) 
· 中华人民共和国国境卫生检疫法 (1986年12月2日第六届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议通过 根据2007年12月29日第十届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议《关于修改<中华人民共和国国境卫生检疫法>的决定》第一次修正 根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常 
· 国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告 (2018年第40号) 
 


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