各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

    根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的有关规定，我局组织制定的《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订）已经局领导审查同意，现予印发，自2001年8月1日起施行。

    2000年10月16日国家药品监督管理局印发的《一次性使用输液器系列产品生产许可证换（发）证实施细则》（国药监械［2000］483号）同时废止。

    特此通知

    附件：一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）

   

国家药品监督管理局

二○○一年六月二十日