医疗器械监管条例征求意见
国务院法制办公室6日全文公布《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,征求社会各界意见。草案规定国家建立医疗器械产品召回制度……[详情] [提供意见和建议]
医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。同时,医疗器械生产经营企业和……[详情]
医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大的内容。同时,该类广告还应经食品药品监督管理部门批准才能发布。……[详情]
根据医疗器械的预期目的、结构特征、使用方式、使用状态等可能对人体产生的风险,将其分为三类:风险程度较低的为第一类医疗器械;风险程度高的为第三类医疗器械……[详情]
生产企业发现医疗器械不符合相关要求的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的医疗器械,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况,发布相关信息……[详情]
目前虽然只是向社会各界征求意见,但是从此次《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》的主要内容来看,《条例》出台后将对我国医疗器械产业中的龙头企业有较大利好影响……[详情]
使用进口心脏起搏器数量最多的基本上都是沿海经济发达地区医院,而内地欠发达地区医院则较少使用进口起搏器类产品。当然,其它进口医疗器械产品的销售情况同样如此……[详情]
近几年来,我国医疗器械产品对韩国出口数量迅速上升,但据分析,中国输韩医疗器械主要集中在低附加值常用易耗品上……[详情]
加入WTO后,我国医疗器械工业以15%的罕见速度超常发展,但国内医疗器械品牌与世界医疗器械品牌之间存在着巨大的差距……[详情]