各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:
    我局于1999年8月1日颁布施行了《麻黄素管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。现将贯彻执行《办法》的有关事宜通知如下:
    一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要根据《办法》规定,对辖区内的生产经营企业进行一次检查,严肃查处非法生产、经营麻黄素的单位和个人。
    二、根据《办法》第五条、第十五条的规定,对经审查符合规定的麻黄素生产、经营企业,于1999年9月底前按下列要求报我局审核批准,依法进行定点生产经营。
    (一)申报定点生产企业应报资料
    1.麻黄素定点生产企业申请表(附件1)。
    2.企业基本情况(包括人员、生产、销售、管理、GMP认证等)。
    3.“三证”复印件。
    4.麻黄素生产批件。
    (二)申报定点经营企业应报资料
    1.麻黄素定点经营企业申请表(附件2)。
    2.企业基本情况(包括人员、经营、管理等)。
    3.“三证”复印件。
    三、根据《办法》二十五条规定,非麻醉药品经营单位和个体诊所现存的麻黄素单方制剂,于1999年年底前售完或用完为止。药品监督管理部门要对上述单位现库存情况进行登记,自2000年1月1日起不得继续销售和使用,违者依法查处。
    四、凡未成立省级药品监督管理局的省、自治区、直辖市,《办法》授予省级药品监督管理局的职责由卫生厅(局)和医药管理部门共同承担。
    以上请转发有关单位遵照执行。
    附件:1.麻黄素定点生产企业申请表
    2.麻黄素定点经营企业申请表
国家药品监督管理局 
一九九九年八月十二日
附件1
麻黄素定点生产企业申请表
| 企业名称 |   | 
| 地 址 |   | 
| 邮政编码 |   | 电话 |   | 传真 |   | 
| 拟定点生产药品情况 | 
| 药 名 | 商品名(别名) | 批准文号 | 质量标准 | 
|   |   |    |    | 
|   |   |   |   | 
|   |   |   |   | 
| 省级药品监督管理部门审查意见 | 
|      (盖章) 年   月   日 | 
|  |  |  |  |  |  |  |  | 
附件2
麻黄素定点经营企业申请表
| 企业名称 |   | 
| 地 址 |   | 
| 邮政编码 |    | 电话 |    | 传真 |    | 
| 拟定点经营的药品 | 
| 药    品 | 商品名(别名) | 批准文号 | 质量标准 | 
|   |   |   |   | 
|   |   |   |    | 
|   |   |   |   | 
| 省级药品监督管理部门审查意见 | 
|      (盖章) 年   月   日 | 
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