各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：

    《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准已经全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：

    强制性标准：

    1.YY1027—2001  齿科藻酸盐印模材料（代替YY91027—1999）

    推荐性标准：

    2.YY/T0127.7—2001  口腔材料生物学评价  第二单元：口腔材料生物试验方法—牙髓牙本质应用试验

    3.YY/T0127.8—2001  口腔材料生物学评价  第二单元：口腔材料生物试验方法—皮下植入试验

    4.YY/T0127.9—2001  口腔材料生物学评价  第二单元：口腔材料生物试验方法—细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）

    5.YY/T0127.10—2001  口腔材料生物学评价  第二单元：口腔材料生物试验方法—鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

    以上标准自2001年8月1日起实施。

   

国家药品监督管理局

二○○一年三月十二日