各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位：

    《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如下：

    1．YY／T  0268-2001    《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》（代替YY  0268-1995）

    2．YY／T  0127.11-2001    《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法—盖髓试验》

    3．YY／T  1117-2001    《石膏绷带  粉状型》  （代替YY／T91117-1999）

    4．YY／T  1118-2001    《石膏绷带  粘胶型》  （代替YY／T91118-1999）

    以上标准自2002年3月1日起实施。

   

国家药品监督管理局

二○○一年十一月九日