各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：

    《一次性使用无菌导尿管》等5项医疗器械强制性行业标准已经全国医用输液器具标准化技术委员会审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：

    1.YY0325-2002《一次性使用无菌导尿管》（eqvEN1616-1997）

    2.YY0326.1-2002《一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯》

    3.YY0326.1-2002《一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管路》

    4.YY0327-2002《一次性使用紫外线透疗血液容器》

    5.YY0328-2002《一次性使用机用采血器》

    以上标准自2002年4月1日起实施。

   

国家药品监督管理局

二○○二年一月七日