各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：

    《超声多普勒胎儿心率仪》等5项医疗器械行业标准已审定通过，现予发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：

    1.YY 0448-2003  《超声多普勒胎儿心率仪》

    2.YY 0449-2003  《超声多普勒胎儿监护仪》

    3.YY 0450.1-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》

    4.YY 0450.2-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞》

    5.YY 0451-2003  《一次性使用输注泵》

    以上标准自2003年9月1日起实施。

   

    国家药品监督管理局

二○○三年二月九日