近日，我局接到美国佳腾公司“有关MULI-LIN RX ZEA冠状动脉支架系统包装开封的临时性紧急纠正措施”。该产品说明书中有警示：若包装开封或破损，请勿使用。公司针对产品发生的包装开封现象采取了紧急纠正措施（详见附件）。

    医疗器械产品，凡在使用说明或包装上标有“包装开封或破损请勿使用”警示的，即表明该产品需在包装完好的情况下方可正常使用。对此类产品，应严格执行使用规范，凡包装开封或破损者，严禁使用。

    特此公告

    附件：美国佳腾公司“有关MULI-LIN RX ZEA冠状动脉支架系统包装开封的临时性紧急纠正措施”（略）

   

国家食品药品监督管理局

二○○三年九月十七日