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国家食品药品监督管理局关于发布YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单的通知
(国食药监械[2005]74号)  收藏
   
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:
    经国家食品药品监督管理局审查批准,现发布YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2005年5月1日起施行。
    附件:YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单
    国家食品药品监督管理局
    二○○五年二月十八日
    附件:
    YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单
    1.(第4页)6.7.1条“对戊巴比妥钠的吸附性能试验”修订为:配制80mg/L浓度的戊巴比妥钠溶液,……称取1.0g吸附剂(干重,湿态可折合成干重),……
    CO—……………………………………………………(mg/L)
    Ct—……………………………………………………(mg/L)
    2.(第4页)6.7.2条“对肌酐的吸附性能的试验”修订为:
    配制35mg/L浓度的肌酐溶液,……称取1.0g吸附剂(干重,湿态可折合成干重)……
    3.(第5页)6.7.3条“对维生素B12的吸附性能试验”修订为:
    配制25mg/L浓度维生素B12的溶液,……称取1.0g吸附剂(干重,湿态可折合成干重)……
    注:标准中戊巴比妥均为戊巴比妥钠,B12均为维生素B12
   
   
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