各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

    根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（以下简称《名录》，见附件）。

    此次公布的《名录》，共计7类13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。

    附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

国家食品药品监督管理局

二○○五年五月二十六日