各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（质量技术监督局）：

 

    为了严格婴幼儿配方乳粉生产许可工作，准确把握《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求》（见附件，以下简称《审查要求》）现予印发。请各地按照《审查要求》，开展婴幼儿配方乳粉生产企业的生产许可证有效期届满换证审查、生产许可条件变更审查和新建企业生产许可审查工作。有关工作要求如下：

 

    一、要严格按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则（2010版）》、《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》等法律法规和规范性文件的规定，开展婴幼儿配方乳粉生产许可审查工作。

 

    二、在开展婴幼儿配方乳粉生产企业现场审查时，应当按照《审查要求》，对《食品生产许可审查通则（2010版）》附件6《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》中的37个审查项目逐项作出审查结论。当《审查要求》中规定的判定标准所有符合项均符合时，该项审查结论为“符合”；当《审查要求》中判定标准的基本符合项、不符合项，其中有1项不符合要求时，该项审查结论为“基本符合”或者“不符合”。

 

    三、要按照《食品生产许可审查通则（2010版）》中第4.9条规定的判定原则，形成综合评价结论和审查报告，对企业作出准予或者不予食品生产许可的决定。

 

     附件：《婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求》

    国家食品药品监督管理总局办公厅

    2014年2月20日