根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2015年12月1日起施行。

 

    特此公告。

 

    附件：1.计算机化系统

    2.确认与验证

 

    国家食品药品监管总局

    2015年5月26日

    （公开属性：主动公开）