各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

 

    为指导公众合理用药，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局根据监测评价结果，决定对姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本进行修订。请通知本行政区域内有关药品生产企业做好以下工作：

 

    一、在2015年7月20日前，依据《药品注册管理办法》有关规定，按照附件相关内容提出修订说明书的补充申请，报食品药品监管部门备案。非处方药说明书范本之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

 

    二、应当将说明书修订的内容通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

 

    三、药品标签涉及相关内容的，要一并修订。

 

    附件：1.姜黄消痤搽剂（每瓶装10毫升）非处方药说明书范本

    2.姜黄消痤搽剂（每瓶装30毫升）非处方药说明书范本

    3.姜黄消痤搽剂（每瓶装50毫升）非处方药说明书范本

    4.姜黄消痤搽剂（每瓶装65毫升）非处方药说明书范本

 

    食品药品监管总局办公厅

    2015年6月4日

    （公开属性：主动公开）

    抄送：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、信息中心。