为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》，现予发布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：人工耳蜗植入系统临床试验指导原则

 

国家食品药品监管总局

2017年1月4日