国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection；规格：20mg/2ml、100mg/5ml；进口药品注册证号：H20120458（20mg/2ml）；H20120459（100mg/5ml））的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

 

　　特此公告。

 

国家食品药品监管总局

2017年10月13日