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· 国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第98号）
· 国家食品药品监管总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告（2016年第74号）
· 国家食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2016年第76号）
· 国家食品药品监管总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知（食药监械监[2016]37号）
· 国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知（食药监办械管[2016]41号）
· 国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知（食药监械管[2016]35号）
· 国家食品药品监管总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）
· 国家食品药品监管总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）
· 国家食品药品监管总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（2016年第28号）
· 国家食品药品监管总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第27号）
· 国家食品药品监管总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知（食药监办械管[2016]22号）
· 国家食品药品监管总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂盒不予注册的公告（2016年第44号）
· 国家食品药品监管总局办公厅关于医用分子筛制氧相关问题的复函（食药监办械管函[2016]117号）
· 国家食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知（食药监办械监[2016]12号）
· 国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知（食药监办械监[2016]9号）


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