天津天士力制药股份有限公司

职位信息：

职位描述：

　　1.0部门建设与管理1.1制订并完善部门规章制度，规范质量工作流程并监督实施。1.2根据业务开展情况适时调整部门组织结构、岗位职责，对下属工作日常管理与资源调配。2.0质量体系运行管理与认证维护2.1领导实施包括体系内审、管理评审、外审认证、运行情况监督等工作，评价公司质量体系运行情况，并推动内部持续改进。2.2负责质量体系文件完善管理。主导质量手册、程序文件、本部门文件和公司内部质量记录表单的管理。协助相关部门及时完成体系文件的编写、修订工作，确保文件适用有效，健全质量保证体系。3.0质量标准的制定与评审3.1负责组织与产品质量有关的(原料/包装/产品)检验标准、检验方法和操作规范的编制、修订与审核。3.2参与新产品开发质量策划：新产品的设计、验证和确认工作。4.0许可资质维护与备案注册4.1与政府相关部门和官员建立良好的工作关系，组织完成卫生许可证、生产许可证、环境许可等证件的认证、取证、审核、年检和增项工作。4.2组织完成产品上市前的备案资料准备及样品送检工作。5.0建立、健全质量控制体系5.1负责监控制造、灌装、包装等加工工序的生产过程质量，评估质量控制的有效性。5.2处理与质量相关的异常情况，完善监控措施，提升质量监控的水平。