薪 水: | 学历要求: | 本科 | 工作地点: | 浙江杭州 | |
有效期至: | 2014-02-28 | 经验要求: | 3-5年 | 发布日期: | 2013-12-11 |
岗位职责:
1.协助负责生产中心的规划建设并实施;
2.全面负责生产中心日常管理、工艺技术管理和质量管理;
3.负责组织产品工艺规程、技术标准的审核工作;
4.参与GMP改选和GMP认证工作,负责各种技术文件的审核和技术培训工作;
5.负责组织解决生产过程中出现的工艺技术、质量问题、保证生产顺利进行;
6.负责新技术、新工艺、新材料、新设备,推动企业技术进步和创新,负责组织实施新项目的研发,监督管理研发工作进度和质量,与相关组织、部门之间工作的协调;
7.统筹安排公司科技项目申报工作;
8.撰写提交药品注册申报资,并对其质量进行把关审核;
9.组织贯彻执行法规、规范、规则和技术标准,建立质量保证体系,解决质量中的重大技术问题;
10.完成公司临时交办的其他任务。
任职资格:
1.男女不限,30-45岁左右;
2.中医药、制药工程、生物化学等相关专业本科以上学历。:
3.5年以上高级管理工作经验,中大型医药生产管理相关工作经验者优先。
4.具有丰富的现场GMP辅导顾问经验;
5.掌握较强的制剂研发、车间生产、质量控制等方面的专业知识,熟悉药政法规;
6.熟悉药品申报要求,能够熟练按照要求撰写各项申报资料,并对其质量进行严格把关;
7.能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己独到见解;
8.熟悉药业的工作流程,有扎实的理论基础和技术工作经验;
9.熟练操作使用相关办公软件。