天津市盛智医药科技有限公司

职位信息：

职位描述：

职务描述：
按照GCP法规要求及客户要求，严格遵循临床研究方案，执行对临床研究项目的启动、监查及项目的结束程序。
监督临床试验基地的试验进展，协调各项试验的进度，保证临床试验的及时、保质完成。
记录临床研究过程中的相关事件及活动并存档，确认研究中所收集的实验数据的准确性、完整性和合理性。
确保临床研究项目所有的 CRO 的完整性，保证其在公司与研究者之间的按时交接。
确保研究过程中所发生的所有不良事件按照研究要求进行报告
按 GCP 要求，确保试验药物计数、传递、贮藏及合理处方以及未使用药物的返回与销毁。
针对特殊的临床研究项目，向 CRA 经理推荐或建议潜在的药理研究机构及研究点，考察并确认研究者的资质及项目运作的可行性。
在临床研究项目过程中，确保公司与研究点之间通畅的联系和沟通，向项目主管及时书面报告项目的研究进展。
愿意承受工作中的压力，可以经常性出差
资质要求：
医学本科及以上学历，临床医学相关专业，从事临床工作二年以上，有新药临床研究经历者优先考虑。
由于我公司有大量的医疗器械的临床研究工作，所以有医疗器械和耗材临床研究经验的或从事过器械和耗材市场销售工作者优先考虑。
英文口语良好，文字写作能力强。