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开塞露(含山梨醇)

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Kaisailu
    英文名:ENEMA SORBITOLI
    书页号:E1-1
    标准编号:
    
  本品含山梨醇(C6H14O6)应为42.7~47.3%(g/g)。

    【性状】 本品为无色糖浆状溶液。

    【鉴别】 (1) 取本品水溶液(1→50)3ml,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。
  (2) 本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】pH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  装量差异 取本品5只,开启时注意避免损失,将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内,在室温下检视,每只容器的装液量均应为标示量的90.0~110.0%。

    【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置碘瓶中,精密加入高碘酸钾溶液[取硫酸溶液(1→20)40ml及预先加硫酸3~5滴酸化的高碘酸钾溶液(0.1→100)60ml,混合均匀]50ml,置沸水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾1g,密塞,缓缓摇匀,放置5分钟,用硫代硫酸钠液(0.02mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠液(0.02mol/L)相当于0.3643mg的C6H14O6。

    【作用与用途】 润滑性通便药。用于便秘。

    【用法与用量】 挤入直肠内,一次20ml。

    【规格】 20ml

    【贮藏】 遮光,严封保存。




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