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地塞米松磷酸钠滴眼液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Disaimisong Linsuanna Diyanye
    英文名:OCUSTILLA DEXAMETHASONI NATRII PHOSPHATIS
    书页号:E1-24
    标准编号:
    
  本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNaO8P)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

    【检查】pH值 应为7.0~8.5(中国药典1990年版二部附录44页) 。
  其他  应符合滴眼剂项下有关的各项规定 (中国药典1990年版二部附录10页) 。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。
  系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(58:42)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按地塞米松磷酸钠峰计算,应不低于1250。地塞米松磷酸钠峰和内标物质峰的分离度应大于4.8。
  校正因子测定 取地塞米松磷酸钠对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液作为对照品溶液,另取醋酸氢化可的松14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml使溶解,用0.34%磷酸二氢钾溶液稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液,精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。
  供试品溶液的制备与测定 精密量取本品4ml与内标溶液5ml置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,依法测定,计算,即得。

    【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于急性虹膜睫状体炎,疱疹性角膜炎,巩膜炎及过敏性角膜炎。

    【用法与用量】 滴入眼睑内 一日3~4次

    【注意】 眼部有感染时应与抗菌药物合用。角膜溃疡患者禁用。

    【规格】 5ml:1.25mg

    【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。




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