拼音名：Nakeding
英文名：NOSCAPINUM
书页号：E1-27
标准编号：
C22H23NO7 413.43
本品为［S-(R·，S) ］-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基 -4-甲氧基-1，3-二氧杂环戊稀[4,5-g]-6，7-二甲氧基-5-异喹啉基-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C22H23NO7不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶；无臭。
本品在氯仿中易溶，在苯中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为174～177℃。
比旋度 取本品，精密称定,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为＋42°至＋48°。
【鉴别】 (1) 取本品约1mg，加硫酸1滴溶解后成黄绿色溶液，温热呈红色，最后变为紫色。
(2) 取本品约1mg，加钼硫酸试液1滴显深绿色，温热后渐变为紫红色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与那可丁对照品的图谱一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色,与黄色2号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml中含0.125mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－甲苯-乙醇－浓氨溶液(20：20：3：1)为展开剂，展开后，晾干。喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较不得更深(0.5％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于41.34mg的C22H23NO7。
【作用与用途】 镇咳药。用于干咳。
【用法与用量】 口服 一次10～20mg 一日30～60mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 那可丁片
注：曾用名为乐咳平。
|
|
