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磺胺二甲嘧啶钠

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Huang’an Erjiamidingna
    英文名:SULFADIMIDINUM NATRICUM
    书页号:E1-117
    标准编号:
    
      C12H13N4NaO2S 300.33
  本品为N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺钠盐。按干燥品计算,含C12H13N4NaO2S不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色或极微黄色的结晶或粉末;无臭或几乎无臭;味苦涩;有吸湿性。
  本品在水中易溶;在乙醇中略溶。

    【鉴别】 (1) 取本品1g,加水20ml溶解,用醋酸酸化后,产生沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点应为197~200℃。 剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(中国药典1990年版二部842页)
试验,显相同的结果。
  (2) 鉴别(1)项下的滤液应显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为10.0~11.0。
  溶液的澄清度与颜色 本品33.3%的水溶液(g/ml)应澄清无色;如显色,与同体积的1/2黄色7号标准比色液或橙黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页)
比较,不得更深。如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。
  有关物质 取本品,加浓氨溶液-乙醇(1:9)混合液制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苯碘胺对照品用以上混合液制成每12ml中含50mg溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄板上,以正丁醇-氨水(1mol/L)(15:3)为展开剂,展开后,晾干,于105℃干燥10分钟,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.1g,加适量乙醇溶解后,加盐酸1ml,加乙醇稀释到100ml)使显色,除主斑点外,供试品溶液所显杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

    【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于30.03mg的C12H13N4NaO2S。

    【作用与用途】 磺胺类药。用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 磺胺二甲嘧啶钠注射液




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