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依托红霉素颗粒剂

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Yituo Hongmeisu Keliji
    英文名:GRANULAE ERYTHROMYCINI ESTOLATIS
    书页号:E1-44
    标准编号:
    
  本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。

    【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液,重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别项(1)(中国药典1990年版二部37页)试验,显相同的反应。

    【检查】 酸碱度 取本品3.3g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为5.0~7.0。
  水分 取本品约0.2g,加吡啶1~2ml使溶解,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过2.0%。
  其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(126页)。

    【含量测定】 取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.25g),置250ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使依托红霉素溶解,再加乙醇至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法(中国药典1990年版二部37页)测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。

    【作用与用途】 抗生素类药。抗菌谱与青霉素相似。主要用于对青霉素耐药的葡萄球菌感染,也可用于支原体肺炎及白喉带菌者。

    【用法与用量】 口服 小儿每日每公斤体重0.25~0.5g,分3~4次服用。

    【规格】 按红霉素计1g:75mg(75,000单位)

    【贮藏】 遮光,密封保存。有效期二年。
  注:曾用名为无味红霉素颗粒剂。




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