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碘化油胶丸

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Dianhuayou Jiaowan
    英文名:CAPSULAE OLEI IODINATI
    书页号:E1-108
    标准编号:
    
     本品系取植物油与碘结合后制成的胶丸剂。含碘(I)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为长椭圆形或球形的胶丸。内含淡黄色或黄色的澄明油状液体,微有类似蒜的臭气。

    【鉴别】 取本品的内容物数滴置干燥试管中,小火缓缓加热,即渐显红色至棕褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸显兰色。

    【检查】 酸度 取本品内容物1.0g,加氯仿5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。
  游离碘 取本品的内容物1.0g,加氯仿5ml,摇匀,加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1ml,振摇,水层如显兰紫色,加硫代硫酸钠液(0.02mol/L)0.25ml,蓝紫色应即消失。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量(约相当于含碘0.15g),精密称定,置蒸发皿中,加氢氧化钾的乙醇溶液(1→10)40ml,用表面皿覆盖,置水浴上蒸发至成块状物,表面皿用水少量洗净,洗液并入蒸发皿中,继续蒸发至干,用热水150~200ml将残渣洗入具塞锥形瓶中,放冷至室温,加适量的硝酸溶液(1→2)使成中性,再加硝酸溶液(1→2)3ml后,精密加硝酸银液(0.1mol/L)25ml,强力振摇,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

    【作用与用途】 碘制剂。用于地方性甲状腺肿和地方性克汀病的预防和治疗。

    【用法与用量】 口服 一次0.4~0.6g 2~3年一次 7岁以下儿童减半。

    【注意】 甲状腺机能亢进者禁用。

    【规格】 (1)0.1g (2)0.2g

    【贮藏】 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。




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