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盐酸苯海拉明注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Yansuan Benhailaming Zhusheye
    英文名:INJECTIO DIPHENHYDRAMINI HYDROCHLORIDI
    书页号:E1-63
    标准编号:
    
  本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液.含盐酸苯海拉明(C17H21NO·HCl)应为标示量的95.0~105.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品适量,照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)、(3)、 (4)项(中国药典1990年版二部500页)试验,显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸苯海拉明20mg),置具塞锥形瓶中,加水20ml,加氯仿50ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸苯海拉明对照品约20mg,照上述方法,自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。

    【作用与用途】 抗组胺药。有抗组胺、镇静及镇吐作用。用于过敏性疾病、妊娠呕吐及晕动病等。

    【用法与用量】 肌内注射 一次20mg 一日1~2次

    【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。早产儿、新生儿禁用。

    【规格】 1ml:20mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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