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盐酸多西环素胶囊

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Yansuan Duoxihuansu Jiaonang
    英文名:CAPSULAE DOXYCYCLINI HYDROCHLORIDI
    书页号:E1-62
    标准编号:
    
  本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

    【鉴别】 取本品内容物,照盐酸多西环素项下的鉴别(中国药典1990年版二部525页)试验,显相同的结果。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液;另取盐酸多西环素标准品适量,用水制成每1ml中含20μg的溶液;取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在276nm波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。
  干燥失重 取本品内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于多西环素0.1g),加灭菌水制成每1ml约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定,1000多西环素单位相当于1mg的C22H24N2O8。

    【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抗菌作用。可用于革兰氏阳性球菌和阴性杆菌引起的轻症感染,也可用于斑疹伤寒、恙虫病等立克次体的感染及支原体肺炎。

    【用法与用量】 口服   首次0.2g  以后每次0.1g 一日1~2次  8岁以上小儿首次每公斤体重4mg,以后每公斤体重2~4mg,一日1~2次。

    【注意】 长期应用可引起二重感染及肝脏损害。8岁以下小儿及孕妇、哺乳期妇女禁用。

    【规格】 0.1g(100,000单位)

    【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。有效期三年。
  注:曾用名为盐酸脱氧土霉素胶囊。




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