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水杨酸镁

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Shuiyangsuanmei
    英文名:MAGNESII SALICYLAS
    书页号:E1-7
    标准编号:
    
    C14H10MgO6·4H2O 370.60
  本品为双(2-羟基苯甲酸-O<1>,O<2>)镁四水合物。按干燥品计算,含C14H10MgO6应为98.0~103.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显微酸性反应。
  本品在乙醇中易溶,在水中溶解。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定。在296nm的波长处有最大吸收。
 (2) 本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集60图)一致

    【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5~20.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  重金属 取本品0.50g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之四十。
  镁 取本品约0.8g,精密称定,置200ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加水50ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。按干燥品计算,含Mg应为7.9~8.3%。

    【含量测定】 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液;另取经105℃干燥至恒重的水杨酸镁对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在296nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算.即得。

    【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎。

    【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日 1.5~2g

    【注意】 肝、肾功能不全,胃与十二指肠溃疡患者禁用。

    【贮藏】 密闭保存。

    【制剂】 (1) 水杨酸镁片 (2) 水杨酸镁胶囊




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