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盐酸美克洛嗪片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Yansuan Meikeluoqin Pian
    英文名:TABELLAE MECLOZINI HYDROCHLORIDI
    书页号:E1-65
    标准编号:
    
  本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为加有着色剂的淡黄色片。

    【鉴别】 取本品15片,研细,用氯仿研磨提取三次,滤过,滤液置水浴上蒸干后,置105℃干燥1小时,残渣照下述方法试验:
  (1) 取残渣约0.2g,加乙醇25ml使溶解,滤过,滤液中加入饱和三硝基苯酚的乙醇溶液25ml,搅拌,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,再用水洗涤数次,在105℃干燥4小时后,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为213~219℃,熔融时同时分解。
  (2) 取残渣约25mg,加水溶解后,显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
  (3) 取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg,加乙醇制成每1ml中含0.01mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美克洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml,振摇,分别用氯仿提取3次(50ml、20ml、20ml),合并氯仿液,置水浴上蒸发至剩10~15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞试液5ml与喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.20mg的C25H27ClN2·2HCl。

    【作用与用途】 抗组胺药。有镇吐和抗眩晕作用。用于防治晕动病。

    【用法与用量】 口服 一次25mg 一日25~75mg

    【规格】 25mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。
  注:曾用名为盐酸敏克静片。




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