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氟胞嘧啶

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Fubao Miding
    英文名:FLUCYTOSINUM
    书页号:E2-57
    标准编号:
    
    C4H4FN3O 129.09
  本品为5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮,按干燥品计算,含C4H4FN3O不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭或微臭。
  本品在水中略溶,在乙醇中微溶;在氯仿或乙醚中几乎不溶;在稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中易溶。

    【鉴别】 (1) 取本品的水溶液,(1→100)5ml,加溴试液0.15ml,溴液的颜色即消失或减退。
  (2) 取本品适量,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含有0.01mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在286nm的波长有最大吸收,其吸收度约为0.71。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与氟胞嘧啶对照品的图谱一致。

    【检查】 氟尿嘧啶 取本品适量,加冰醋酸-水(8:2)溶液制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液,另取氟尿嘧啶对照品适量,加上述溶剂制成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述二种溶液各20μl,分别点于同一硅胶薄层板上,以氯仿-冰醋酸(13:7)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于12.91mg的C4H4FN3O。

    【作用与用途】 抗真菌药。用于冶疗由真菌引起的全身感染。

    【用法与用量】 口服 一日4~6g 分4次服用

    【注意】 用药期间应定期检查象。肝、肾功能不全,血液病患者及孕妇慎用。严重肾功能不全患者禁用。

    【贮藏】 遮光、密闭保存。




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