拼音名：Liuzuopiaoling Pian
英文名：TABELLAE AXATHIOPRINI
书页号：E2-109
标准编号：
本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于硫唑嘌呤0.2g），加稀乙醇40ml，置水浴中加热振摇，使硫唑嘌呤溶解，滤过；滤液蒸干，残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)(2)项(107页)试验，显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液；另精密称取经105℃干燥至恒重的硫唑嘌呤对照品适量,用水制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在280nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细、精密称取适量（约相当于硫唑嘌呤0.6g）,照硫唑嘌呤项下的方法(107页)，自“置200ml量瓶中”起，依法测定。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同硫唑嘌呤。
【规格】 (1)50mg (2)100mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
