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吡罗昔康片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Piluoxikang Pian
    英文名:TABELLAE PIROXICAMI
    书页号:E2-47
    标准编号:
    
  本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0~110.0%

    【性状】 本品为类白色或微黄绿色片,或为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。

    【鉴别】 (1) 取本品(糖衣片应先除去糖衣)的细粉适量(约相当于吡罗昔康40mg),加氯仿10ml,振摇使吡罗昔康溶解,滤过;取滤液照吡罗昔康项下的鉴别(1)项(45页)试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经40分钟时,精密量取滤液3ml,加水稀释至10ml,摇匀;另取吡罗昔康对照品,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含7μg的溶液。取上述两种溶液;照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在334±2nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片(糖衣片除去糖衣后),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加盐酸甲醇液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在334nm波长处测定吸收度,按C15H13N3O4S吸收系数(E1% 1cm)为856计算,即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同吡罗昔康。

    【规格】 (1) 10mg  (2) 20mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。
  注:曾用名为炎痛喜康片。




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