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盐酸吡硫醇

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Yansuan Biliuchun
    英文名:PYRITINOLI HYDROCHLORIDM
    书页号:E2-64
    标准编号:
    
   C18H20N2O4S2·2HCl·H2O 459.40
      本品为3,3-(二甲代亚甲基)双(5-羟基-6-甲基-吡啶甲烷)二盐酸盐一水合物。
按无水物计算,含C18H20N2O4S2·2HCl应为97.0~103.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。
  本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使溶融,即发生硫化氢的臭气。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集356图)一致。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法检查(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为2.0~3.5(供注射用)。
  溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色,与黄色、澄黄色7号或黄绿色5号标准比色液(供口服用)或与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(供品服用)(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过4.5%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。
  无菌 取本品0.2g,不少于2份,分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定(供注射用)。

    【含量测定】 取本品适量,精密称定,加盐酸液(0.01mol/L)溶解并定量稀释成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在295nm的波长处测定吸收度,按C16H20N2O4S2·2HCl的吸收系数(E1% 1cm)为403计算,即得。

    【作用与用途】 脑代谢改善药。用于脑外伤、脑炎及脑膜炎后遗症引起的头痛、失眠、记忆力减退及脑动脉硬化症、老年性痴呆等。

    【用法与用量】 口服  一次0.1~0.2g 一日3次

    【注意】 孕妇慎用。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 (1) 盐酸吡硫醇片 (2) 盐酸吡硫醇胶囊 (3) 注射用盐酸吡硫醇




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