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盐酸罗通定片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Yansuan Lnotongding Pian
    英文名:TABELLAE ROTUNDINI HYDROCHLORIDI
    书页号:E2-72
    标准编号:
    
  本品含盐酸罗通定(C21H25NO4·HCl)应为标示量93.0~107.0%。

    【性状】 本品为白色至淡黄色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸罗通定0.1g),加水2ml,振摇使盐酸罗通定溶解,滤过,滤液照盐酸罗通定项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(4)项试验(70页),显相同的反应。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罗通定30mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,再用盐酸液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在281nm的波长处测定吸收度,按C21H25NO4·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为140.4计算,即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同盐酸罗通定。

    【规格】 30mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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