拼音名：Yansuan Meitahuansu Jiaonang
英文名：CAPSULAE METACYCLINI HYDROCHLORIDI
书页号：E2-79
标准编号：
本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算，应为标示量的90.0～110.0%。
【鉴别】 取本品内容物，照盐酸美他环素片项下的鉴别（78页）试验，显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以水为溶剂，转速为每分钟60转，依法操作，45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1ml，用水稀释至10ml；另取盐酸美他环素标准品适量，用水制成每1ml中约含10μg的溶液；取上述两种溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在345nm的波长自处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度为标示量的70％，应符合规定。
干燥失重 取本品内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于美他环素0.25g）,置250ml量瓶中，加灭菌水使盐酸美他环素溶解，并稀释至刻度，摇匀,精密量取适量,照盐酸美他环素项下的方法(76页)测定，1000美他环素单位相当于1mg的C22H22N2O8。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同盐酸美他环素。
【规格】 按C22H22N2O8计 (1)0.1g(100,000单位) (2)0.2g(200,000单位)
【贮藏】 密闭。在阴凉干燥处保存。有效期二年。
注：曾用名为盐酸甲烯土霉素胶囊。
|
|
