拼音名：Xiaosuan Yikangzuo Shuan
英文名：SUPPOSITORI ECONAZOLI NITRATIS
书页号：E2-106
标准编号：
本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为乳白色或微黄色的栓剂。
【鉴别】 (1) 取本品适量（约相当于硝酸益康唑0.2g），加环己烷15ml，置水浴上温热使基质溶解，放冷后，倾去环己烷，残渣再用环己烷10ml洗涤二次，弃去洗液，置水浴上加热至残余的环己烷挥尽，取残渣0.1g,加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；另取硝酸益康唑对照品0.1g,加甲醇5ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开室中放入装有浓氨溶液的小烧杯，使氨蒸气在缸内饱和，展开后，晾干，熏以碘蒸气，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2) 取鉴别(1)项下的残渣,照硝酸益康唑对照项下的鉴别(1)、(2)项(102页)试验,显相同的结果。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。
【含量测定】 取本品5粒，精密称定，置蒸发皿中，在水浴上温热熔融,在不断搅拌下，冷却至室温，精密称取适量（约相当于硝酸益康唑20mg），置具塞锥形瓶中，加氯仿30ml，振摇使溶解，加水20ml、硫酸液(1mol/L)5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,摇匀，在不断振摇下，用磺基丁二酸钠二辛酯试液与水的混合液滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取经 105℃干燥至恒重的硝酸益康唑对照品约20mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的混合液的容积(ml)的比值计算，即得。
【作用与用途】 抗真菌药。用于白色念珠菌引起的阴道感染。
【用法与用量】 阴道给药 50mg每晚1粒 十五日为一疗程 150mg每晚1粒 三日为一疗程
【规格】 (1)50mg (2)150mg
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。
|
|
