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氯噻酮片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Lüsaitong Pian
    英文名:TABELLAE CHLORTALIDONI
    书页号:E2-118
    标准编号:
    
  本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S)应为标示量的93.0~107.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氯噻酮20mg),加硫酸1ml,即显深黄色,以水稀释后,即褪色。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于氯噻酮50mg),加氢氧化钠1g,用小火熔融,即放出氨气,能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色,其残渣显亚硫盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取经105℃干燥至恒重的氯噻酮对照品适量,加水溶解并定量稀释成每1ml含0.1mg或0.05mg(与供试品溶液相同浓度)的溶液,作为对照品溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在275nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯噻酮0.1g),加甲醇30ml,回流5分钟,强力振摇15分钟,放冷,滤过,残渣用甲醇洗涤,合并洗液与滤液,用甲醇稀释至100ml,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)2ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在275nm的波长处测定吸收度,按C14H11ClN2O4S的吸收系数(E1%  1cm)为57.4计算,即得。

    【作用与用途】 利尿药、抗高血压药。用于多种类型的水肿及高血压症。

    【用法与用量】 口服 一次25~100mg 一日1次

    【注意】 长期应用时宜适量补充钾盐。

    【规格】 (1)50mg (2)100mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。




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