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舒必利片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Shubili Pian
    英文名:TABELLAE SULPIRIDI
    书页号:E2-124
    标准编号:
    
  本品含舒必利(C15H23N3O4S) 应为标示量的93.0~107.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品细粉适量,加氢氧化钠溶液(3→10)5ml,缓缓煮沸,产生的气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色。
  (2) 取本品细粉适量(约相当于舒必利10mg),加稀盐酸5ml,振摇滤过,取滤液加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在291±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于舒必利25mg),置250ml量瓶中,加稀醋酸5ml,振摇,使舒必利溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
  另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约25mg,加稀醋酸5ml使溶解,用水定量稀释成每1ml中含50μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在291±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同舒必利。

    【规格】 (1)10mg (2)100mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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