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舒必利注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Shubili Zhusheye
    英文名:INJECTIO SULPIRIDI
    书页号:E2-125
    标准编号:
    
     本品为舒必利的灭菌水溶液。含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在291±2nm的波长处有最大吸收。
  (2) 取本品与舒必利对照品,分别加乙醇制成每1ml中含50mg溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲醇-氨水(99:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】 pH值 应为3.5~4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于舒必利50mg),置50ml量瓶中,加稀醋酸5ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约50mg,精密称定,加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀醋酸5ml,用水定量稀释成每1ml中含50μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在291±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【作用与用途】

    【注意】 同舒必利。

    【用法与用量】 肌肉注射  一日200~600mg  分两次注射  静脉滴注 一日300~600mg,加于500~1500ml葡萄糖注射液中缓慢滴注。滴注时间不短于4小时。

    【规格】 (1)2ml:50mg (2)2ml:100mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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