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醋酸氢化泼尼松注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Cusuan Qinghua Ponisong Zhusheye
    英文名:INJECTIO PREDNISOLONI ACETATIS
    书页号:E2-145
    标准编号:
    
  本品为醋酸氢化泼尼松的灭菌混悬液。含醋酸氢化泼尼松(C23H30O8)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静止后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

    【鉴别】 取本品,照醋酸氢化泼尼松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项(中国药典1990年版二部835页)试验,显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为4.2~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化泼尼松对照品25mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取1ml(约相当于醋酸氢化泼尼松25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀;放置使澄清,取上清液使用。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml,摇匀,另取无水乙醇10ml作空白。各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~50分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。

    【用法与用量】 肌内或关节腔内注射  一次5~50mg。

    【规格】 (1)1ml∶25mg (2)5ml∶125mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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