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醋酸地塞米注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Cusuan Disaimisong Zhusheye
    英文名:INJECTIO DEXAMETHASONI ACETATIS
    书页号:E2-141
    标准编号:
    
  本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6) 应为标示量90.0~110.0 %。

    【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

    【鉴别】 (1) 取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(2)项(中国药典1990年版二部819页)试验,显相同的反应。
  (2) 取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。

    【检查】 pH值 应为4.5~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸地塞米松对照品25mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释到刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品摇匀,精密量取5ml(约相当于醋酸地塞米松25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用于燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液备用。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~50分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。

    【用法与用量】 肌内或关节腔内注射  一次2.5~5mg

    【规格】 (1)0.5ml:2.5mg (2)1ml:5mg (3)5ml:25mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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