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水杨酸镁片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Shuiyangsuanmei Pian
    英文名:TABELLAE MAGNESII SALICYLATIS
    书页号:E2-13
    标准编号:
    
  本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0~105.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在296nm的波长处有最大吸收。
  (2) 取本品1片,研细,加水使溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应中国药典1990年版二部附录39、43页)。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液,照水杨酸镁项下的方法(卫生部药品标准二部第一册7页,1992年)测定;计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
  其它,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g)置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照水杨酸镁项下的方法(卫生部药品标准二部第一册7页,1992年)测定,即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同水杨酸镁(卫生部药品标准二部第一册7页,1992年)。

    【规格】 0.25g(按C14H10MgO6计算)。

    【贮藏】 密闭保存。
  注:曾用名为克湿灵片




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