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甲灭酸片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Jiamiesuan Pian
    英文名:TABELLAE ACIDI MEFENAMICI
    书页号:E2-23
    标准编号:
    
  本品含甲灭酸(C15H15NO2)应为标示量的93.0~107.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于甲灭酸25mg),加氯仿15ml,振摇使甲灭酸溶解,溶液照甲灭酸项下的鉴别(1)项(21页)试验,显相同的结果。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于甲灭酸5mg)溶于2ml硫酸中,照甲灭酸项下的鉴别(2)项(21页)试验,显相同的反应。
  (3) 取本品的细粉适量(约相当于甲灭酸0.25g),加盐酸液(1mol/L)-甲醇(1:99)混合液10ml,振摇使甲灭酸溶解,滤过,取续滤液适量,加上述混合液稀释成0.002%的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定;在279与350nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲灭酸0.5g),照甲灭酸项下的方法(21页),自“加温热的中性无水乙醇(对酚磺酞指示液呈中性)100ml,振摇使溶解”起,依法测定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于24.13mg的C15H15NO2。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同甲灭酸。

    【规格】  0.25g

    【贮藏】 密闭,在干燥处保存。




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