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磺胺二甲嘧啶钠注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Huang’an Erjiamidingna Zhuseye
    英文名:INJECTIO SULFADIMIDII NATRICI
    书页号:E3-120
    标准编号:
    
      本品为磺胺二甲嘧啶钠的灭菌水溶液。按磺胺二甲嘧啶钠(C12H13N4NaO2S)应为标示量的95.0~105.0%。

    【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体,遇光易变质。

    【鉴别】 (1) 取本品约5ml,加水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出磺胺二甲嘧啶的白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点应为197~200℃。剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(中国药典1990年版二部842页)试验,显相同的结果。
  (2) 本品显钠盐的火焰反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 pH值 应为9.0~11.0(中国药典1990版二部附录44页)。
  颜色 取本品,与黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磺胺二甲嘧啶钠0.5g),照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于30.03mg的(C12H13N4NaO2S)。

    【作用与用途】 磺胺类药。用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性菌引起的感染。

    【用法与用量】 临用前,将药液稀释成5%的溶液后缓慢注射。
          静脉注射 一次0.5~1g

    【注意】 对磺胺类过敏者禁用,肝、肾功能不全者慎用。

    【规格】 2ml:0.2g

    【贮藏】 遮光,密封保存。




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