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羧甲司坦片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Suojiasitan Pian
    英文名:TABELLAE CARBOCISTEINI
    书页号:E3-117
    标准编号:
    
  本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的93.0~107.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉约0.1g,照羧甲司坦项下的鉴别(1)项(114页)试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的细粉0.5g,加5%氨溶液10ml使溶解,作为供试品溶液;另取羧甲司坦0.05g,加5%氨溶液10ml使溶解,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂,展开后,取出,在空气中晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,加热,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于羧甲司坦0.15g),照羧甲司坦项下的方法(114页),自“置250ml锥形瓶中”起,依法测定,计算,即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】 同羧甲司坦。

    【规格】 0.25g

    【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处保存。
  注:曾用名为羟甲基半胱氨酸片。




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