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鹅去氧胆酸胶囊

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Equyangdansuan Jiaonang
    英文名:CAPSULAE ACIDI CHENODEOXYCHOLICI
    书页号:E3-101
    标准编号:
    
   本品含鹅去氧胆酸(C24H40O4)应为标示量的90.0~110.0%。加适量葡萄糖作稀释剂。

    【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或淡黄色结晶性粉末,有异臭。

    【鉴别】 (1) 取本品内容物20mg,加无水乙醇5ml 溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照鹅去氧胆酸项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
  (2) 取本品内容物约0.1g,加水5ml,充分振摇,使葡萄糖溶解,滤过,取滤液2ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,置水浴内加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。

    【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml,充分振摇,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.01mol/L) 滴定,不得过0.5ml。
  有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含鹅去氧胆酸0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取胆酸对照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(5:4:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇液,于105℃干燥5分钟使显色,立即检视,供试品溶液如显杂质斑点不得超过3个,其中任一斑点颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于鹅去氧胆酸0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示剂液2滴,用氢氧化胆液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于39.26mg的C24H40O4。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同鹅去氧胆酸。

    【规格】  0.25g

    【贮藏】 置阴凉干燥处保存。




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