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微晶纤维素

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Weijing Xianweisu
    英文名:CELLULOSUM MICROCRYSTALLINUM
    书页号:E3-108
    标准编号:
    
  本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算含纤维素应为97.0~102.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色粉末,无臭,无味。
  本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

    【鉴别】 取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2mg,即变蓝色。

    【检查】 细度 取本品20.0g,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。
  酸碱度 取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟。滤过,取滤液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为5.0~7.5。
  水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。
  氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液3.0制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。
  淀粉 取本品0.1g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录52页第二法)含重金属不得过百分之十。
  砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法),应符合规定(0.0002%)。

    【含量测定】 取本品0.125g,精密称定,置锥形瓶中,加水25ml,精密加重铬酸钾溶液(取基准重铬酸钾4.903g,加水适量使溶解并稀释至200ml)50ml,混匀,小心加硫酸100ml,迅速加热至沸,放冷至室温,移至250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
精密量取50ml,加邻二氮菲指示液3滴,用硫酸亚铁铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白的试验校正。每1ml的硫酸亚铁铵液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。

    【类别】 赋形剂。

    【贮藏】 密闭保存。

    【附】 氯化锌碘试液 取氯化锌20g,加水10ml使溶解,加碘化钾2g溶解后,再加
碘使饱和,即得。
  本液应置棕色玻璃瓶内保存。
  硫酸亚铁铵液(0.1mol/L)
  Fe(NH4)2(SO4)2·6H2O=392.13 39.21→1000ml
  配制 取硫酸亚铁铵40g,溶于预先冷却的40ml硫酸和200ml水的混合液中,加水适
量使成1000ml,摇匀。
  本液临用前应标定浓度。
  标定 精密量取本液25ml,加邻二氮菲指示液2滴,用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定至溶
液由浅红色转变为淡绿色。根据硫酸铈液(0.1mol/L)的消耗量,算出本液的浓度,即得。




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