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口服补液盐Ⅰ

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Koufu Buyeyan Yi
    英文名:SALES REHYDRATIONIS ORALIS
    书页号:E3-5
    标准编号:
    
  本品每包含氯化钠(Nacl)应为1.575~1.925g,含氯化钾(KCl)应为0.675~0.825g,
含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125~1.375g,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为9.90~12.10g。

    【处方】 氯化钠         1750g
       碳酸氢钠        1250g
       氯化钾         750g
       葡萄糖        11000g
      ______________________________________
       制成          1000包

    【制法】 取葡萄糖、氯化钠粉碎成细粉,混匀,分装于大袋中;另取氯化钾、碳酸氢钠粉碎成细粉,混匀,分装于小袋中;将大小袋同装于一包,即得。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末。

    【鉴别】 大袋 (1) 取本品,照葡萄糖项下的鉴别(中国药典1990年版二部660页)试验,显相同反应。
  (2)本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
  小袋 本品的水溶液显钾盐、钠盐、氯化物与碳酸氢盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 装量差异 取本品10包,分别精密称定每包中大袋、小袋内容物重量,每袋内容物重量与标示量相比较,大袋不得超过±5%,小袋不得超过±7%,超过装量差异限度的各不得多于2袋,并不得有1袋超出装量差异限度的一倍。

    【含量测定】 氯化钠 取本品(大袋)约0.7g,精密称定,加水50ml溶解后,加糊精溶液(1→50)5ml、碳酸钙约0.1g与萤光黄指示液5滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定。
每1ml硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
  氯化钾 取本品(小袋)约0.4g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加稀硫酸适量使红色消失,加糊精溶液(1→50)5ml、碳酸钙约0.1g与萤光黄指示液5滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。
  碳酸氢钠 取本品(小袋)约0.24g ,加水50ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用硫酸液(0.05mol/L)滴定。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于8.401mg的NaHCO3。
  葡萄糖 取本品(大袋)约12g,精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml溶解后,加氨试液0.2ml,加水稀释至刻度,摇匀,静置30分钟,依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页),与1.0426相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

    【作用与用途】 电解质补充药。用于急性胃肠炎患者呕吐、腹泻引起的轻、中度脱水症。

    【用法与用量】 口服 临用前将大、小袋药物同溶解于500ml的凉开水中。
  小儿每公斤体重50~100ml,成人总量不超过3000ml。分次于4~6小时服完。

    【注意】 心功能不全、高钾血症、急慢性肾功能衰竭少尿患者禁用。

    【规格】 每包重14.75g(内大袋葡萄糖11g,氯化钠1.75g;小袋氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.25g)。

    【贮藏】 密闭,在干燥处保存。





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