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山梨醇(供口服用)

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Shanlichun
    英文名:SORBITOLUM
    书页号:E3-9
    标准编号:
    
     C6H14O6 182.17
  本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约5g,加水4ml,加热使溶解,放冷,加甲醇7ml、苯甲醛1ml与盐酸1ml,摇匀后,静置2小时至结晶析出,滤过,结晶用煮沸的5%碳酸氢钠溶液20ml溶解,趁热滤过,滤液放冷使结晶,滤过,沉淀用甲醇和水等容混合液5ml洗涤后,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为174~179℃。
  (2) 取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml摇匀,即显粉红色。

    【检查】 酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠液(0.02mol/L)0.30ml,应显淡红色。
  氯化物 取本品1.4g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%) 。
  硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
  还原糖 取本品10.0g,置400ml烧杯中,加水35ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液50ml,加盖玻璃皿,加热使在4~6分钟内沸腾,继续煮沸2分钟,立即用新沸过的冷水100ml,用在105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,用热水30ml分次洗涤容器与沉淀,再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀,于105℃干燥至恒重,所得氧化亚铜重量不得过67mg。
  干燥失重 取本品,在五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  重金属 取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品0.67g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸发的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法),应符合规定(0.0003%)。
 其他 应符合最低装量检查法项下有关的规定(中国药典1990年版第一增补本82页)。

    【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶液〔取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成〕50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。

    【作用与用途】 刺激性轻泻药。

    【用法与用量】 口服 一次6g  睡前服。

    【规格】 2g

    【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。




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